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DISPOSICIONES VIGENTES

Para la ejecución de este proyecto se acatan todas las normas nacionales en cuanto a protección del medio ambiente y del cuidado de la salud humana a nivel nacional e internacional.

La utilización de animales experimentales en estos estudios se rige por las regulaciones establecidas en la Ley 84 de 1989 de la República de Colombia, Capítulo VI, referente al uso de animales vivos en experimentos e investigación y según la resolución 594 de Julio 11 de 1996.

El cuidado y uso de los animales de laboratorio se

  realizará bajo las condiciones establecidas por la CCAC (Committee on Care and Use of Laboratory Animals, U.S) y de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar establecidos por nuestros laboratorios.

La captura, uso y liberación de los primates de género Aotus en estudios biomédicos
están respaldados por la máxima autoridad ambiental de la zona, la Corporación Autónoma Regional de la Amazonía Colombiana - CORPOAMAZONIA, en su resolución No. 0202 del 18 de marzo de 1999.

Adicionalmente, este Instituto cuenta con la aceptación del "Estado de Conformidad con los Estándares para Cuidado y Uso Humano de Animales de Laboratorio" por parte de la División de Cuidado Animal del OPRR (Office for Protection from Research Risks, Departmen of Health & Human Services, U.S.A.). Esta aceptación está registrada con el número #A5402-01, hecha efectiva en la fecha 8/04/98 y vigente por un período de 5 años.

En la actualidad el permiso para trabajo con este modelo animal fue renovada por otro periodo equivalente mediante resolución numero 00044 del 14 de Agosto de 2006 emitida por CORPOAMAZONIA.

La toma de muestras de voluntarios para la obtención de los linfocitos de sangre periférica será hecha de conformidad a los lineamientos trazados por el comité de ética del Instituto.

La toma de sangre necesaria para estos estudios es catalogada como un procedimiento de mínimo riesgo.

 
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Los voluntarios serán enrolados y la muestra sólo será extraída luego de informar al voluntario sobre los objetivos del estudio y destino de las muestras.

Cada voluntario deberá firmar la hoja de consentimiento elaborada por nuestro comité y que tiene en cuenta los parámetros que en esta materia exige la legislación colombiana.

Las pruebas biológicas desarrolladas con animales vivos han sido el método de elección para evaluar la seguridad, potencia y eficacia de vacunas de uso humano para determinar si un nuevo producto  (diagnóstico o terapéutico) es seguro para ser utilizado en individuos humanos.

En contraste con las pruebas físico-químicas, las pruebas biológicas en animales pueden medir la actividad biológica con alta especificidad y sensibilidad.

Los monos Aotus serán empleados exclusivamente para estudios de inmunogenicidad y eficacia, debido a que es un buen modelo para la infección por Plasmodium.

Sin embargo, las pruebas con monos Aotus nunca contemplan la muerte o el sacrificio de los animales.

El número de animales que se utilizan en cada prueba es el mínimo requerido para obtener resultados estadísticamente significativos.
Análisis estadísticos, modelos matemáticos o sistemas biológicos in vitro serán usados cuando sea apropiado para complementar los experimentos con animales y para reducir el número de animales empleados.

Los animales serán manipulados y mantenidos apropiadamente para generar resultados confiables y reproducibles que garanticen las mejores condiciones para los animales en experimentación.

   
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